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湖南开元美达药业有限公司抗艾滋病、抗糖尿病、抗精神病、抗肿瘤、止痛药等口服制剂、原料药和中间体生产项目安全预评价报告信息公示表

评价项目公示信息表

项目名称

湖南开元美达药业有限公司抗艾滋病、抗糖尿病、抗精神病、抗肿瘤、止痛药等口服制剂、原料药和中间体生产项目安全预评价

项目简介

湖南开元美达药业有限公司成立于2020年7月31日,本拟建项目位于长沙市浏阳经济技术开发区北园,占地面积约110.88亩,项目投资总额约55000万元(经企业提供的说明材料,该项目经预估除去土地购买、建筑和流动资金外,其他投资为4750万元左右,详见附件)。是一家生产医药中间体和原料药的高新技术企业,集研发、生产和销售为一体的现代化、高端医药规模企业。

项目主要建设内容包括:综合办公楼、倒班楼制剂车间、合成车间一、合成车间二、成品仓库、原料药仓库、危险品仓库、酸碱罐区、埋地罐区、污水处理区、公用工程站和辅助设施等约84980.1m2,建筑物栋数31栋。购置中间体合成、原料药设备、制药设备等,建设抗艾滋病、抗糖尿病、抗精神病、抗肿瘤、止痛药等口服制剂、原料药生产线。

项目位于浏阳市经济开发区的北园片区,主要发展以生物医药、电子信息配套的精细化工为主的产业园。东邻经十路,对面为湖南明瑞制药股份有限公司,南侧家具大道,厂区西侧为春泉路,北面为市场路,南、北、西均为规划空地。

本项目涉及的危险化学品主要危险危害特性有易燃性、爆炸性、毒害性、腐蚀性等。项目生产单元中合成车间一和合成车间二均构成危险化学品四级重大危险源,项目原料仓库四单元构成三级重大危险源;项目中间体2,4,5-三氨基-6-羟基嘧啶盐酸盐、异吲哚生产加氢工艺;中间体邻氯苯腈胺基化工艺;中间体2,4-二氨基-6-氯嘧啶、3-甲基-1-苯基-5-氯化吡唑、FADCP、2,5-二羟基-1,4-二噻烷氯化工艺;原料药可比落氧化工艺属于危险化工工艺;氨、氢、氯、氯乙烯、甲醇、乙酸乙酯、甲苯、硝酸胍属重点监管的危险化学品;乙酸酐、哌啶属于第二类易制毒化学品,甲苯、丙酮、硫酸、盐酸属于第三类易制毒化学品;甲基磺酰氯、氰化钠为剧毒化学品;硫磺、过氧化氢溶液(30%)、硼氢化钠、硝酸胍、水合肼属于易制爆化学品;特别管控危险化学品的有氯、氨、氯乙烯、甲醇、乙醇、氰化钠。

项目组长

周朝暾

技术负责人

许兴

过程控制负责人

莫喜斌

报告编制人

向永强

报告审核人

陈永凤

项目组成员

安全评价师

技术专家

向永强

岳善文

刘玉云


阳部琼




现场开展评价工作人员

刘玉云  向永强

勘察时间

2022.11.15

现场工作任务

1.对照总平面布置图检查项目周边安全距离是否符合设计

2.对照总平面布置图检查项目内部位置是否符合设计

评价报告提交时间

2023.10.10

附现场照片

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